8888四色奇米在线观看-国产成人av乱码免费观看-少妇爆乳无码专区网站-久久人人爽人人爽人人片av麻烦-亚洲国产成人久久综合碰碰免-在线精品视频一区二区三四

產品中心

PRODUCTS CNTER

當前位置:首頁產品中心空調驗證潔凈室系統驗證潔凈室系統驗證

潔凈室系統驗證

產品簡介

潔凈室系統驗證 工程通過設計、建造、驗收合格后,在投入使用之前,要對潔凈室進行檢測,這是為了保證潔凈室在正常使用中能維持規定的空氣潔凈度等級和其他綜合性要求。

更新時間:2024-12-07
訪問量:5631
詳細介紹在線留言

潔凈室系統驗證


潔凈(區)室,也稱無塵室或清靜室,是具有空氣過濾、分配、優化、構建材料和裝置的房間,是控制污染及交叉污染的基礎,其中特定標準操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度,以達到適當的潔凈度級別。

潔凈室按照用途分可分為工業潔凈室和生物潔凈室等,其中工業潔凈室主要控制室內空氣中的粉塵等無生命懸浮顆粒,而生物潔凈室主要是控制微生物的濃度。

潔凈度系指空氣環境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下,是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數量。含塵量高則潔凈度低,含塵量低則潔凈度高。

通過潔凈室系統檢測,可以確定產品生產的環境是否符合質量要求和環境要求,以達到保證質量、創造良好的工作環境。除此以外當潔凈室管理不當、凈化空調系統長期運轉、潔凈室周圍環境發生變化、大氣污染等情況下,也要進行潔凈室的檢測。潔凈室系統檢測完成并合格后,才能進行藥品的生產。潔凈室的檢測是生產環境的監督,是提升產品質量的保障。


潔凈室系統檢測項目合格標準


依據GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》 以及ISO14644 的檢測方法,潔凈室檢測項目各項合格標準如下:
1) 風速或風量的檢測
(a) 單向流潔凈室:距離高效過濾器 0.3m,間距不大于 0.6 m,不少于5 點,測風速,求平均,算風量。
(b) 非單向流潔凈室:測風量,算換氣次數。參照 GB 50243-2016《通風與空調給出施工及驗收規范》


2) 靜壓差的檢測
(a)門應全部關閉
(b)壓差計靈敏度應小于 1 Pa。


3)安裝后過濾器泄漏檢測
(a)光散射氣浮微粒測定儀的流量應大于 1 L/min;
(b)顆粒度不小于 0.1 μm(0.5 μm);顆粒濃度大于 3.5×107 pc/m3;

  距離過濾器表面 2~3 cm;掃描速度 5~20 mm/s。
(c)對于高效過濾器不大于出廠合格穿透率的 2 倍,

  對于超高效過濾器不大于出廠合格穿透率的 3 倍。


4) 不同等級潔凈室的連通孔洞的風速應大于 0.2 m/s。


潔凈室系統檢測項目/參數
序號名稱
1回風口進風風速
2高效率過濾器檢漏
3噪聲
4照度
5風速測試
6空氣潔凈度(懸浮粒子)
7氣流狀態
8沉降菌濃度
9浮游菌濃度
10噪聲
11照度


公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司




在線留言

留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7

Copyright © 2025 華譜(上海)檢測技術有限公司 Al Rights Reserved
備案號:滬ICP備2024101836號-3

技術支持:化工儀器網   管理登錄   sitemap.xml

掃碼添加微信
微信

聯系

13564153457

聯系
頂部

滬公網安備 31011202020835

主站蜘蛛池模板: 未满十八18禁止免费无码网站| 一级片在线| 久久精品一区| 午夜小视频免费观看| 无遮挡男女激烈动态图| 亚洲97视频| 四虎成人精品在永久免费| 美女网站黄在线观看| 这里精品| 亚洲日韩亚洲另类激情文学一| 色欲AV色情国产又爽又色| 人妻人人澡人人添人人爽人人玩| 精品久久久久久亚洲综合网 | 日韩精品亚洲一区在线综合 | 欧美金妇欧美乱妇视频| 91麻豆一区二区| 九色网址| 欧美xxxxx高潮喷水麻豆| 草草网站| 亚洲a∨无码无在线观看| 婷婷国产| 国产农村妇女毛片精品久久| 毛片网页| 中文字幕日韩理论在线| 亚洲视频一区| 国产综合视频在线| 成人一区二区丝袜美腿| 夜夜影院未满十八勿进| 欧美久久视频| 99久久国语露脸精品国产| 小明看看成人免费视频| 亚洲黄色网址| 成人区人妻精品一区二区不卡视频| 夜先锋av资源网站| 久在线视频| 人人欧美| 国产露脸150部国语对白| 亚洲福利一区| 欧美日韩一区视频| 国产综合成色在线视频| 熟女人妻一区二区三区免费看|